新冠抗原检测试剂盒的颜色解决方案——三恩时

2022-05-24

抗原检测是常规核酸检测的补充手段，可以用于特定人群的筛查。新型冠状病毒抗原检测试剂盒，是一种新冠抗原自测产品。在其生产过程中，需要确保产品的外观质量，尤其是颜色。如何实现新冠抗原检测试剂盒的颜色品控呢？三恩时提供了很好的解决方案。

一、新冠抗原检测试剂盒的颜色构成和要求

新冠抗原检测试剂盒是由无菌拭子、检测盒、提取管等三个部分构成，其中，无菌拭子由拭子杆和棉球组成，拭子杆多采用高分子材质，部分为木质和金属材质；检测盒中主要包含卡板，用于检测结果鉴定；提取管用于提取采样，即浸入拭子保留抗原，提取管和卡板由高分子材质组成，拭子杆和卡板需要达到GMP 生产标准。

从整个试剂盒来看，在外观颜色上有两个基本要求，即：颜色的一致性和稳定性。颜色的一致性是是说整个试剂盒颜色保持一致，没有明显的颜色偏差、颜色不均匀等现象；颜色的稳定性是指不会轻易发生掉色现象，反之。则是产品质量有问题的一个信号。

二、三恩时在新冠抗原检测试剂盒颜色品控中的解决方案

推荐产品：分光测色仪和标准光源箱。

分光测色仪是一种精密的光学颜色检测设备，不但可以检测样品之间的色差数据，还可以检测出绝对值数据、光谱图等。而三恩时分光测色仪在实践中证明，具有物美价优、测量准确性高、使用方便等特点，因此得到了众多客户的喜爱。

标准光源箱可以进行对色观察，具有统一的观测环境和光源环境，免除了各种认为因素和环境的干扰，使测量结果更为客观准确。

从新冠抗原检测试剂盒的发展和应用来说，国家药监局已批准29个新冠病毒抗原检测试剂（截至2022年4月20日），具体名单详见文章末尾附图。

山东康华生物医疗科技股份有限公司是其中一家代表公司，为了实现试剂盒的颜色品控，采用了TS7708分光测色仪，标配超小1*3mm测量口径，针对新冠抗原快速检测试剂盒细小的侧面也能管控其颜色偏差；准确性高，光学分辨率在可见光范围内小于10nm，重复性ΔE*ab 轻松控制在0.03以内，达到业内较高水平。此外，三恩时与上海塑料研究所有限公司也取得了合作，为新冠疫情防控检测产品检测工具的提升贡献一份微薄力量。